今年,由于新冠病毒的影響,市場(chǎng)對(duì)于口罩、防護(hù)服等醫(yī)療產(chǎn)品的需求明顯增高,很多老板也轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)了,那么醫(yī)療器械許可證該如何辦理呢?接下來(lái)小編就給大家?guī)?lái)了在
今年,由于新冠病毒的影響,市場(chǎng)對(duì)于口罩、防護(hù)服等醫(yī)療產(chǎn)品的需求明顯增高,很多老板也轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)了,那么醫(yī)療器械許可證該如何辦理呢?接下來(lái)小編就給大家?guī)?lái)了在
醫(yī)療器械分為三類,第一類不用辦理許可證,像手術(shù)刀、手術(shù)剪、降溫貼等,只需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可;第二類,需要到市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,比如口罩、體溫計(jì)、防護(hù)服等,需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;第三類,需要到國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證,比如呼吸機(jī)、心臟支架、CT等,需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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