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醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)經(jīng)營(yíng)需要有合法的營(yíng)業(yè)許可，就涉及到這里的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證辦理內(nèi)容。當(dāng)然辦理醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證也需要符合相應(yīng)的條件，如果你想要在一定時(shí)間內(nèi)容辦理相關(guān)的許可證對(duì)于，醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久？的內(nèi)容想要了解到，在下面的文章內(nèi)容中創(chuàng)業(yè)螢火小編就和大家解答相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久

首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品，儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和管理醫(yī)療器械沒(méi)有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒(méi)有專(zhuān)門(mén)人員管理和銷(xiāo)售這樣就不能確保在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題然后導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程也風(fēng)險(xiǎn)四伏，所以監(jiān)管部門(mén)要求我們有專(zhuān)門(mén)的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及售后過(guò)程有專(zhuān)門(mén)的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種負(fù)責(zé)，讓企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低。

其次，需要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，這個(gè)就無(wú)需多言了。銷(xiāo)售醫(yī)療器械有了辦公場(chǎng)地更方便管理員工，更方便管理所銷(xiāo)售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，給客戶一種信賴(lài)。

再次，要以公司為主體銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;個(gè)人銷(xiāo)售或者個(gè)體工商戶銷(xiāo)售醫(yī)療器械，國(guó)家是不允許的;其次也不能確保產(chǎn)品質(zhì)量，而且有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營(yíng)和高效創(chuàng)業(yè)的確保。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多久

單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。

單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

辦理的時(shí)間一般需要30天左右。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久？的資訊問(wèn)題，創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家做了以上全部解答。對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證的辦理有需求，可以先瀏覽以上相關(guān)辦理內(nèi)容。具體的辦理過(guò)程，創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)幫你無(wú)憂辦理。企業(yè)工商經(jīng)營(yíng)許可證的辦理過(guò)程，詳情聯(lián)系客服了解你的需求內(nèi)容。

在成都市，有一些公司想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，由于醫(yī)療器械的特殊性、重要性，所以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械要取得相關(guān)部門(mén)的許可，去醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，獲得相應(yīng)的許可，那么成都三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件?怎樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

成都三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件

根據(jù)我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售自產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。成都三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的條件是：

1、具備從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且?guī)в袀}(cāng)庫(kù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

對(duì)于申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證特殊要求：

一是應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

二是應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯

三是應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)

怎樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)程序如下：

1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理;

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過(guò)后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收;

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

綜合以上介紹，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的前提，希望在成都想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司，及時(shí)去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違法經(jīng)過(guò)后果是很?chē)?yán)重的，希望大家不要做違法的事情。