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　　成都高新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)盡量具備的有效身份證件，設(shè)立第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，盡量得到申請(qǐng)辦理辦理備案；設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，盡量得到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證。一類醫(yī)療器械無需申請(qǐng)辦理辦理備案或者審批，馬上在企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍上再加上就可以?！　♂t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知　　地址要求：　　申請(qǐng)辦理申請(qǐng)注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址盡量一致　　二類地址： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平 （抽樣檢驗(yàn)）　　一般三類地址： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平（現(xiàn)場(chǎng)核查）　　與眾不同三類地址：辦公100平 倉(cāng)庫(kù)60平　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知　　工作員要求：　　二類要求質(zhì)管員1名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)、專科本科本科以上學(xué)歷。　　三類要求質(zhì)管員、檢查員各一名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)、?？票究票究埔陨蠈W(xué)歷?！　♂t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知　　所需原料：　　1、公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司得話還需另提供總公司有效身份證件）　　2、公司公章　　3、公司法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量責(zé)任者的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職稱確認(rèn)復(fù)印件；　　4、組織結(jié)構(gòu)平面設(shè)計(jì)圖（重要質(zhì)量管理企業(yè)）和企業(yè)設(shè)置崗位職責(zé)和工作員組成說明　　5、產(chǎn)品專業(yè)類別編號(hào)、分類姓名，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件（蓋上代理商公司公章）　　6、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地形圖　　7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的內(nèi)部平面布局圖（標(biāo)出應(yīng)用的總面積）；　　8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，若為轉(zhuǎn)租房需提供房屋產(chǎn)權(quán)年限人的相關(guān)想要轉(zhuǎn)租房文本文檔；若為租賃協(xié)議即將滿期需提供房屋產(chǎn)權(quán)年限人想要租期確認(rèn)等。