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藥品許可證

如今食品藥品監(jiān)督管理局對于許可證的辦理也是相當嚴格,并且需要符合多方面的規(guī)定才能夠進行許可經(jīng)營。對于相關(guān)的工商許可證的辦理需要滿足相關(guān)營業(yè)條件,藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?這里創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)的小編為您整理相關(guān)的辦理方法,以及辦理條件。

藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?

(一)注冊申請

1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:

①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;

③ 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專門技術(shù)人員資格證復(fù)印件(交驗原件);

④ 房屋使用意向證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件);

⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量確保協(xié)議;

⑦ 法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內(nèi),依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當說明理由,并告知申辦人若不服本決定,

(二)許可證申請

1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請,并按規(guī)定提交以下資料:

①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件);

④房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件);

⑤經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專門技術(shù)人員資格證及聘書;

⑦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復(fù)印件)。

以上內(nèi)容創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家整理分享了關(guān)于,藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?的具體解析。可以了解到藥品許可證的辦理相對于其他的許可證辦理來說有著一定難度,因為藥品關(guān)乎到人們的安全健康,在辦理過程中對經(jīng)營的范圍也會有著更加仔細的規(guī)定,有著嚴格的要求。許可證辦理歡迎來創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)咨詢具體的辦理流程。

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