想從事醫(yī)療器械相關的生意，是需要獲得相應的醫(yī)療器械經營許可證的，只有擁有了醫(yī)療器械經營許可證才能經營相關的醫(yī)療產品。而且醫(yī)療器械也是分了類別的，有很多人想了解三類的許可證怎么辦理，下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網為大家介紹一下三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理手續(xù)吧。
三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理手續(xù)
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
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