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食品安全關乎著全民的健康、隨著越來越多的人對于健康的不同程度認知保健食品已經步入到大眾的生活當中。在購買保健食品的時候，一定要深刻的了解關于保健食品生產許可證以及保健食品生產許可證審查細則的相關內容，下面就跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網小編了解一下吧。

保健食品生產許可審查細則

1.適用范圍

本細則適用于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。

2.職責劃分

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程序，指導各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產許可審查工作。

承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。

審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。

3.審查原則

規(guī)范統(tǒng)一原則。統(tǒng)一頒發(fā)保健食品生產企業(yè)《食品生產許可證》，明確保健食品生產許可審查標準，規(guī)范審查工作流程，保障審查工作的規(guī)范有序。

科學高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進行產品分類，對申請增加同劑型產品以及生產條件未發(fā)生變化的，可以不再進行現場核查，提高審查工作效率。

公平公正原則。厘清技術審查與行政審批的關系，由技術審查部門組織審查組負責技術審查工作，日常監(jiān)管部門負責選派觀察員參與現場核查，確保審查工作的公平公正。

4.受理

材料申請。保健食品生產許可申請人應當是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。

申請人填報《食品生產許可申請書》，并按照《保健食品生產許可申請材料目錄》(附件1)的要求，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。

保健食品生產許可，申請人應參照《保健食品生產許可分類目錄》(附件2)的要求，填報申請生產的保健食品品種明細。

申請人新開辦保健食品生產企業(yè)或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

申請人申請保健食品原料提取物和復配營養(yǎng)素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準，注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養(yǎng)素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料。

以上內容就是關于保健食品生產許可證審查細則的相關介紹，相信很多朋友在閱讀了該篇文章之后，對于保健食品有了更深切的認知。