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我們的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為了三類(lèi)，不同的類(lèi)型之間能銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是不一樣的。有些人想了解是否可以跨類(lèi)別售賣(mài)，下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)為大家介紹一下二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)三類(lèi)器械么。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)三類(lèi)器械么

我們國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出許可申請(qǐng)獲得。取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，企業(yè)可以銷(xiāo)售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，企業(yè)可以銷(xiāo)售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第三類(lèi)醫(yī)療器械。

二類(lèi)備案不允許從事三類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù);三類(lèi)不可從事二類(lèi)銷(xiāo)售業(yè)務(wù);二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可以兼營(yíng)但都需要申辦相關(guān)資質(zhì)。

二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，無(wú)需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，只需向相關(guān)部門(mén)備案即可。實(shí)行備案管理，經(jīng)辦單位必須具備二級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、合格專業(yè)技術(shù)人員及相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。而三類(lèi)則管理的比較嚴(yán)格，申請(qǐng)審查之后，才能獲得許可證。只有許可證才能經(jīng)營(yíng)三類(lèi)相關(guān)的業(yè)務(wù)。

以上就是關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)三類(lèi)器械么的介紹內(nèi)容了，希望這些內(nèi)容能幫助到大家了解二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不同的，有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的詳情，可以聯(lián)系創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)在線客服，獲取最新資訊!