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　　國民安全防范意識的增高，對各行各業(yè)的要求標準也在日益增長，醫(yī)藥醫(yī)療器械等行業(yè)更是其中的重中之重，市面上所經營的醫(yī)療器械，醫(yī)療藥物都需要有相對應的資質才可以經營，那么二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理?想必也是很多朋友想知道的，下面就跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二類醫(yī)療器械經營許可證辦理所需資料

　　1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

　　2、相關部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、申請報告。

　　4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

　　5、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

　　9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　10、倉儲設施設備目錄。

　　11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

　　13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書。

　　二類醫(yī)療器械經營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

　　在我國如果想要從事一些特殊的行業(yè)買賣的就是需要相應的憑證才能進行的，就像是醫(yī)療器械的經營，需要在有關部門提起申請并且通過之后才能進行的。以上就是為大家分享的有關二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理的相關內容，希望能夠幫助到大家。