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醫(yī)療器械許可證這肯定是跟醫(yī)療器械有關的了，醫(yī)療器械這是與我們的身體健康直接相關的，所以肯定是要嚴格要求的，經營醫(yī)療器械的公司必須要有醫(yī)療器械經營許可證。那么如何申請醫(yī)療器械經營許可證呢?醫(yī)療器械經營許可證申請條件以及申請流程有哪些呢?
一、申請醫(yī)療器械經營公司許可證應當具備下列條件：
1.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

3.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4.應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5.應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
二、醫(yī)療器械經營許可證申請流程：
開辦第二、三類醫(yī)療器械經營公司，應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：
1.《醫(yī)療器械經營公司許可證申請表》;
2.《醫(yī)療器械經營公司許可證申請材料登記表》;
3.工商行政管理部門出具的公司名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);
4.擬辦公司質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
5.擬辦公司質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
6.擬辦公司組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
7.擬辦公司注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產權證明，下同)復印件;
8.擬辦公司產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
醫(yī)療器械直接關系到我們的身體健康，所以國家是有嚴格要求的，以上是醫(yī)療器械經營許可證申請條件以及申請流程，大家主要考慮的申請條件，如果條件符合了，完全可以找代辦注冊公司幫忙申請醫(yī)療器械許可證，這樣成功率會更高!