診所衛(wèi)生許可證由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批,具體分工如下:
一、辦理部門與職責(zé)
診所衛(wèi)生許可證由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批,具體分工如下:
市級審批:跨區(qū)縣連鎖診所、??漆t(yī)院等大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
區(qū)縣級審批:單一區(qū)縣內(nèi)普通診所、中醫(yī)診所、口腔診所等。
辦理窗口:各地政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生健康窗口(如長春市南關(guān)區(qū)人民大街10111號)。
二、核心申請條件
1. 場地要求
面積標(biāo)準(zhǔn):普通診所≥80㎡,口腔診所≥150㎡(含診療室、消毒室、污物處理區(qū))。
布局規(guī)范:
診療區(qū)、消毒區(qū)、污物處理區(qū)需物理隔離,標(biāo)識清晰。
口腔診所須設(shè)置獨(dú)立牙科治療室,配備X光機(jī)防護(hù)設(shè)施。
環(huán)境指標(biāo):
診室通風(fēng)良好,采光符合醫(yī)療場所標(biāo)準(zhǔn)(照度≥300lx)。
診所周邊20米內(nèi)無污染源(如垃圾站、化工廠)。
2. 設(shè)備與設(shè)施
基礎(chǔ)設(shè)備:
診察床、血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽診器等基本診療設(shè)備。
口腔診所需配備牙科綜合治療臺、高壓滅菌器。
消毒設(shè)施:
設(shè)立獨(dú)立消毒室,配備紫外線消毒燈、醫(yī)用消毒柜。
醫(yī)療廢物暫存間需符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求。
急救設(shè)備:
氧氣瓶、急救藥品箱、除顫儀(可選,根據(jù)診所類型)。
3. 人員資質(zhì)
主要負(fù)責(zé)人:
需具備《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,且注冊滿5年。
中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人需同時(shí)持有《中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》。
其他醫(yī)護(hù)人員:
護(hù)士需持《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,數(shù)量與診療科目匹配(每診室至少1名)。
醫(yī)技人員(如放射技師)需持相應(yīng)專業(yè)資格證書。
4. 管理制度
衛(wèi)生管理制度:
包括消毒隔離制度、醫(yī)療廢物處理流程、傳染病報(bào)告流程。
質(zhì)量控制體系:
建立病歷書寫規(guī)范、處方管理制度、藥品管理制度。
應(yīng)急預(yù)案:
制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如院內(nèi)感染、患者意外)應(yīng)急預(yù)案。
三、特殊類型診所附加條件
口腔診所:
需提供牙科X光機(jī)輻射安全許可證。
牙科手機(jī)、車針等器械須實(shí)現(xiàn)“一人一用一滅菌”。
中醫(yī)診所:
煎藥室需單獨(dú)設(shè)置,配備通風(fēng)排煙設(shè)施。
中藥飲片儲存需符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。
醫(yī)美診所:
開展手術(shù)項(xiàng)目的需設(shè)置獨(dú)立手術(shù)室,配備麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀。
醫(yī)師需具備美容主診醫(yī)師資格(如整形外科、皮膚科)。
四、申請材料清單
序號 材料名稱 備注
1 衛(wèi)生許可證申請表 需法定代表人簽字,加蓋公章
2 場地使用權(quán)證明 產(chǎn)權(quán)證或3年以上租賃合同
3 設(shè)施設(shè)備清單 列明設(shè)備名稱、型號、數(shù)量及生產(chǎn)廠家
4 醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)證明 身份證、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書復(fù)印件
5 衛(wèi)生檢測報(bào)告 由第三方機(jī)構(gòu)出具,涵蓋空氣質(zhì)量、水質(zhì)等指標(biāo)
6 管理制度匯編 包括消毒、醫(yī)療廢物、應(yīng)急預(yù)案等文件
五、常見問題解答
Q1:診所衛(wèi)生許可證有效期多久?
A:有效期5年,需在到期前60天申請續(xù)期,流程與新辦一致。
Q2:能否先開業(yè)后補(bǔ)辦許可證?
A:嚴(yán)禁無證執(zhí)業(yè),一經(jīng)查實(shí)將面臨最高10萬元罰款并吊銷醫(yī)師資格。
Q3:線上診療是否需要衛(wèi)生許可證?
A:涉及線下診療的診所均需辦證,純線上咨詢需取得《互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)許可證》。
Q4:民辦診所與公立診所申請條件有區(qū)別嗎?
A:無本質(zhì)區(qū)別,均需滿足場地、設(shè)備、人員等同等要求。
六、政策更新提示
根據(jù)2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》修訂版,診所申請衛(wèi)生許可證需同時(shí)滿足:
至少配備1名執(zhí)業(yè)滿5年的醫(yī)師和1名護(hù)士。
醫(yī)療廢物處理需與第三方環(huán)保企業(yè)簽訂合規(guī)處置協(xié)議。
建議辦理前通過當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)或電話(區(qū)號+12345)確認(rèn)最新要求。
結(jié)語:診所衛(wèi)生許可證的申請需嚴(yán)格遵循場地、設(shè)備、人員、制度四大核心條件。通過提前準(zhǔn)備材料、規(guī)范布局診所、確保人員資質(zhì)合規(guī),可高效完成審批。如需進(jìn)一步協(xié)助,可聯(lián)系當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生窗口。