伴隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢,醫(yī)療器械公司注冊愈來愈多。醫(yī)療器械公司的注冊和普通公司注冊是不太一樣的,所
伴隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢,醫(yī)療器械公司注冊愈來愈多。醫(yī)療器械公司的注冊和普通公司注冊是不太一樣的,所以在設(shè)立過程中的一天要求和流程也會不同。如何注冊醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊所需標(biāo)準(zhǔn)都有哪些?這種都是投資人廣泛關(guān)注的難題。
醫(yī)療器械公司注冊條件:1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員;
2、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;并且有相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;
3、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,其中包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報告制度等。
醫(yī)療器械公司注冊流程:1、企業(yè)名稱核準(zhǔn),建議多準(zhǔn)備幾個名稱,名稱核準(zhǔn)通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》;
2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請書》,并且填寫齊全;
3、租賃實際地址,醫(yī)療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址,所以申請人一定要租賃實際的辦公地址才可以,這個后期藥監(jiān)局的也是會派人來審查的。
4、準(zhǔn)備注冊材料,《公司設(shè)立登記申請書》、《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》、注冊地址、經(jīng)營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等等,按照預(yù)約時間向工商局遞交材料;
5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;
6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊的難點之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。
醫(yī)療器械公司注冊的條件和流程就介紹到這里,從以上流程可以看出,醫(yī)療器械公司注冊流程比普通公司注冊多出一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請環(huán)節(jié)。有需要的創(chuàng)業(yè)者們可以參考參考。創(chuàng)業(yè)螢火集團(tuán)可解決企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中遇到的各種工商稅務(wù)難題,整個代辦流程實時監(jiān)控,實現(xiàn)代辦服務(wù)透明化,讓顧客享受專業(yè)、正規(guī)、可靠的代辦服務(wù)!