醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的經(jīng)營方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別?
來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2024-03-26 13:16:33
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,在
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案的時候,會要求選擇經(jīng)營方式:批發(fā)、零售、批零兼售。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的經(jīng)營方式批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢?分別有哪些要求呢?
一、銷售對象不同
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位(醫(yī)療機構(gòu)等)的經(jīng)營行為。
醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的經(jīng)營行為。所以,醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對象是具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位;醫(yī)療器械零售公司的銷售對象是普通大眾消費者。
二、經(jīng)營許可范圍不同
部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,比如高風(fēng)險醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報的醫(yī)療器械。
三、經(jīng)營地址不同
批發(fā)公司設(shè)在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內(nèi)都可以,零售公司多數(shù)以店面為主。
四、經(jīng)營場地要求不同
醫(yī)療器械批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。醫(yī)療器械零售公司沒有倉庫要求。
如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案時也可以選擇第三種經(jīng)營方式:批零兼營。
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